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喜報(bào)!珠海斗門一醫(yī)療器械監(jiān)管案例獲國(guó)家級(jí)榮譽(yù)
  • 2026-02-10 17:56:29
  • 來(lái)源: 珠海市斗門區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局
  • 發(fā)布機(jī)構(gòu):珠海市斗門區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局
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近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督管理司發(fā)布2023-2025年度典型案例匯編,珠海市斗門區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局辦理的“某某美容工作室使用未經(jīng)注冊(cè)醫(yī)療器械案”成功入選。本次匯編在全國(guó)范圍內(nèi)僅收錄40個(gè)典型案例,廣東省入選4例,該案為珠海市唯一入選案例,體現(xiàn)了斗門區(qū)在醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域的專業(yè)能力與創(chuàng)新實(shí)踐。

一、創(chuàng)新取證電子證據(jù)開辟執(zhí)法新路徑

該案源于群眾提供的網(wǎng)絡(luò)線索,珠海市斗門區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員采用“電子取證先行”策略,運(yùn)用專業(yè)取證工具對(duì)當(dāng)事人在微信朋友圈發(fā)布的醫(yī)療器械宣傳內(nèi)容進(jìn)行證據(jù)固定,隨后在現(xiàn)場(chǎng)檢查中查獲“超聲炮”等3臺(tái)無(wú)合法來(lái)源證明的美容儀器,該案最終依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》依法作出沒收涉案器械和罰款的行政處罰。

微信朋友圈、網(wǎng)絡(luò)并非法外之地。該案的突破在于成功構(gòu)建了完整的電子證據(jù)鏈,通過將網(wǎng)絡(luò)虛擬身份與實(shí)際經(jīng)營(yíng)主體精準(zhǔn)關(guān)聯(lián),實(shí)現(xiàn)了從線上線索發(fā)現(xiàn)到線下查處的有效銜接,為查處利用社交媒體從事隱蔽違法行為提供了可復(fù)制的工作模式。

二、示范引領(lǐng),典型經(jīng)驗(yàn)開拓監(jiān)管新思路

該案的入選,不僅是對(duì)單個(gè)案件查辦質(zhì)量的認(rèn)可,更為基層醫(yī)療器械監(jiān)管工作提供了具有普遍參考價(jià)值的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),開拓了新時(shí)期監(jiān)管工作的新思路:

在監(jiān)管方式上,案件首次系統(tǒng)性地實(shí)現(xiàn)了網(wǎng)絡(luò)線索的電子證據(jù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用。通過建立“線上取證、線下核查、身份關(guān)聯(lián)、證據(jù)閉環(huán)”的工作流程,為查處利用社交媒體等新型平臺(tái)實(shí)施的違法行為提供了規(guī)范化操作模板,有效破解了網(wǎng)絡(luò)違法線索取證難、認(rèn)定難的問題。

在監(jiān)管機(jī)制上,案件體現(xiàn)了“智慧監(jiān)管+專業(yè)執(zhí)法”的融合創(chuàng)新。將現(xiàn)代信息技術(shù)手段與傳統(tǒng)執(zhí)法檢查有機(jī)結(jié)合,既提升了監(jiān)管的精準(zhǔn)性,又確保了執(zhí)法程序的規(guī)范性,為推進(jìn)監(jiān)管方式數(shù)字化轉(zhuǎn)型提供了實(shí)踐案例。

在監(jiān)管效能上,案件展現(xiàn)了“小切口、大作為”的示范效應(yīng)。通過對(duì)生活美容領(lǐng)域使用醫(yī)療器械這一細(xì)分環(huán)節(jié)的精準(zhǔn)打擊,形成了對(duì)相關(guān)行業(yè)的有效震懾,實(shí)現(xiàn)了“查處一案、規(guī)范一片”的社會(huì)效果,對(duì)完善醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管具有重要借鑒意義。

三、持續(xù)提升,多措并舉推進(jìn)執(zhí)法規(guī)范化

以此為新的起點(diǎn),斗門區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局將多措并舉推進(jìn)執(zhí)法規(guī)范化。一是深化智慧監(jiān)管應(yīng)用,總結(jié)電子取證經(jīng)驗(yàn),制定標(biāo)準(zhǔn)化操作指引,提升對(duì)網(wǎng)絡(luò)違法行為的預(yù)警發(fā)現(xiàn)能力。二是推進(jìn)執(zhí)法規(guī)范化建設(shè),建立典型案例指導(dǎo)機(jī)制,加強(qiáng)案件質(zhì)量管控,完善行刑銜接工作機(jī)制。三是聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域監(jiān)管,持續(xù)開展生活美容行業(yè)專項(xiàng)整治,保持對(duì)醫(yī)療器械違法行為的高壓態(tài)勢(shì)。四是加強(qiáng)執(zhí)法能力建設(shè),開展專項(xiàng)技能培訓(xùn),提升執(zhí)法人員電子取證、數(shù)據(jù)分析等現(xiàn)代執(zhí)法能力。

此次入選國(guó)家級(jí)典型案例匯編,是對(duì)斗門區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管工作的充分肯定,斗門區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局將繼續(xù)秉持依法監(jiān)管、科學(xué)監(jiān)管理念,不斷提升監(jiān)管執(zhí)法效能,切實(shí)保障人民群眾用械安全,為營(yíng)造規(guī)范有序的市場(chǎng)環(huán)境作出新的貢獻(xiàn)。






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